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新着求人 製剤分析  (MB-26)
募集職種 国内系製薬企業の バイオ医薬品の製品開発研究員(実務担当リーダー)
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勤務地 奈良
会社概要 非公開
求人要件 【主な業務内容】
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。
【具体的には】
◆バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
◆バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
◆外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
◆日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
必要要件 【登録資格】
【求める経験・スキル】
以下全てを必要要件としています。
◆大学/大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験(目安:8年程度)
◆バイオ医薬品(主にタンパク質)の分析技術関する知識及びスキル
◆CDMOへの委受託及び管理のご経験
◆医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
◆英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論ができるレベル)
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
◇バイオ医薬品における製造販売承認のご経験
年収 当社規定による 
募集背景 非公開 
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