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新着求人 品質管理  (FC-8)
募集職種 外資製薬企業の ラボオペレーション グループマネジャー
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勤務地 栃木
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
1. EHS遵守向上のための改善、戦略を提案する。EHSリスクアセスメントをリードする。リスクアセスメントやEHS査察から発生したアクションを完了させる。
2. 生産計画に対応した合理的な試験計画が作成されていることを確認する。合意されたリードタイム内で試験業務が完了するよう指導/管理する。計画変更、搬入遅れに対して試験計画変更を承認する。
3. 改善プロジェクトをリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するための戦略を展開する。
4. 日本の法規制、薬事法、GMP、QMS、EHSに遵守するために、関連する教育計画の作成、及び実施のためのリソース配置を行う。試験実技、試験データの照査に関して、アドバイスを行う。
5. 試験検査責任者として、データの信頼性を保証し、判定を行う。
6. エラー、作業ミス、事故やけがに関して、その影響を評価すると共に、再発防止を実施する。
7. 将来のディマンド、新製品導入を確認し、必要なキャピタル、経費、人員の計上を行う。承認された予算を計画的かつ効果的に活用する。
8. 将来のラボのビジネスニーズを評価し、ニーズに見合った人員の育成計画を立てる。また、人員の動機づけを行い、最大限に能力を引き出すため、PDPレビューや面談を実施する。
9. ワークライフバランスを保って課員が業務を遂行できるよう、残業管理、業務平準化を行う。
10. リスクレビューを実施する。
11. Gemba Walkを行い、試験室の安全、コンプライアンスが保たれていること、顕在なリスクがないことを確認する。
【応募資格 Essential】
1. 薬学、化学、生物学、工学系の学士あるいは修士。またはそれに値する4年以上の知識/経験を有する。
2. 薬事法、GMPの関連法規を理解している。
3. 根本原因特定、問題解決案提起能力がある。
4. 生産の効率化をサポートする改善手法を理解し、実務への展開を可能とする能力を有する。
5. 20>のチームにおいてチームをまとめる能力を有する。
6. トレーナー、コーチとして、人に物事を教える能力を有する。
7. 強い責任感および自主性を有する。
8. OE Advocate以上の資格を有する。
9.EHS概論を理解している。担当ロールに関するEHSスタンダード及び業務手順書(LSOP/WI)を理解している。Cross Functionalに関係者を巻き込みながら、リーダーとなって、EHSスタンダードをもとに、業務手順書を作成することができる。
10.QMS概論を理解している。担当ロールに関するGQP/GQMP及び業務手順書(LSOP/WI)を理解している。Cross Functionalに関係者を巻き込みながら、リーダーとなって、GQP/GQMPをもとに、業務手順書を作成することができる。
募集背景  
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