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新着求人 品質管理  (FC-29)
募集職種 外資系製薬企業のの 品質システム課スタッフ
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勤務地 滋賀
会社概要 非公開
求人要件 募集人数: 1名
【仕事内容】
工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担っていただきます
・自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質情報対応業務
・監査対応
・取り決め契約等の対応業務 等
【経験・スキル】
【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験
【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)
【資格・ライセンス】
【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験
【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識
【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)
英語力 ・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)
雇用形態 :正社員
給与・年収: 年収500~700万程度
勤務時間: 8:40~17:40(休憩60分)
休日休暇: 年間125日
【その他要件】
・チームメンバーや関係者と適切にコミュニケーションが取れること。
・自らの意見を述べ、他のメンバーと協力できること。
・自ら考え行動でき、責任感があること。
・調整能力が高く、臨機応変な対応力があること。
募集背景  
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