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新着求人 品質管理  (FC-16)
募集職種 国内系製薬メーカーの 品質管理担当(リーダークラス)
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勤務地 滋賀
会社概要 非公開
求人要件 工場のGMP*下において、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの構築と維持の達成を通じ、高品質な医薬品を安定的に患者さんに届けることに貢献していただきます。
*Good Manufacturing Practice
=医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準
【具体的には】
1. 点眼剤の品質試験(原材料・製品に関する理化学および微生物試験等)およびGMP管理業務
2. 技術移管および分析バリデーション、分析機器のクォリフィケーション
3. 製品導入などのプロジェクト活動
4. 試験室に関する規制対応
必要要件 【登録資格】
【求める経験・スキル】
【必須条件】
以下1,2,3,4の要件を満たす方
1.医療用医薬品メーカーにおいて、品質管理の実務経験がある方。
2.責任者やリーダーとして、試験計画、試験室管理(規制対応、技術移管、各種バリデーション、分析機器管理など)の実務経験および指導経験がある方。
3.海外GMP規制(cGMP、EU-GMPなど)の知識がある方。
4.英文メールによる業務経験(読み/書き)をお持ちの方。
【希望条件】
1.自動車普通免許(勤務地立地状況から)を保有している方
【求める人物像】
◇自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。
◇戦略的な思考で業務を計画に落とし込み、具体化、実行できる方。
◇品質管理試験に関する幅広い知識・経験があり、発生および潜在する問題を、周囲の関係者を巻き込みながら、リーダーシップを発揮して解決できる方。
年収 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 
募集背景 近年の事業のグローバル化加速に伴う品質管理機能の強化が必要になっています 
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