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新着求人 品質保証  (FA-60)
募集職種 外資系製薬企業の QA文書管理課システム管理スタッフ
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勤務地 岐阜
会社概要 非公開
求人要件 【主な仕事内容】
1.品質プログラム(システム)の管理
(1)導入・立ち上げ・変更
新しい品質プログラムの導入・立ち上げや、機能変更の際に、工場として必要な準備(英語によるコミュニケーション含む)や適格性評価を実行する。
(2)日常管理
・グローバルから導入した品質管理プログラム(トラックサイズ)、文書管理プログラム(グロリア)、教育訓練プログラム(スタジアム)について、工場内各箇所から問い合わせを受け付け、グローバルのプログラム担当者と連絡を取り合い(英語)、継続的に問題を解決する。
・工場のアカウント管理
(3)運営手順の整備と教育訓練(日本語)
各種品質プログラムの運営手順書の作成と、継続的な改善活動を実施し、工場の使用者に対して教育訓練を実施する。
2.コンピューターシステムのデータ・インテグリティーの整備推進
 工場で使用するコンピューターシステム(生産設備含む)のGMP適合状況を調査・取りまとめし、データインテグリティーの向上と維持管理を推進する。
【応募資格】
素直、柔軟、協調性、コミュニケーション、論理的、向学心、責任感、持続力のある方
募集背景  
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