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新着求人 品質保証  (FA-60)
募集職種 外資系製薬企業の QA文書管理スタッフ
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勤務地 岐阜
会社概要 非公開
求人要件 【主な仕事内容】
1.品質マネジメントシステムの整備
(1)グローバル基準(各国の最新GMPを取り入れた、グローバルテバの共通基準)の工場への導入
・グローバルが発効・更新する品質保証関連基準書(英文)の日本文の準備手配(翻訳の外注含む)
・記載されているグローバル基準と、現在の工場の運営との差異(GAP)の分析の工場内指示
・差異を是正するための改善計画立案の工場内とりまとめと、グローバルへの進捗報告(英語)
(2)GMP、ICH、その他、最新の行政通知類の理解と、是正案の検討
2.文書記録管理
(1)データ・インテグリティーの向上推進活動
(2)紙の記録類の保管と廃棄(外部保管業者との連絡含む)
(3)書庫の管理
(4)文書体系や重要手順書の整備と維持管理
3.教育訓練
必要に応じて、運営基準・手順を工場従業員へ教育訓練する。
【応募資格】
・理系出身の方
・素直、柔軟、協調性、コミュニケーション、論理的、向学心、責任感、持続力のある方
募集背景  
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