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新着求人 品質保証  (FA-36)
募集職種 外資系製薬企業の Quality System Manager
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
社内の各部門、部署を横断して、「クオリティ」の安全性や信頼性を統括してくださるマネージャーを募集します。
このポジションに求められることは、製品自体のクオリティに特化するだけではなく、全社的なGxP部門(Medical Affair, Pharmacovigilance, 薬事, 研究開発)と連携をし、取り扱うすべての「クオリティ」のシステムを構築することです。具体的には、クオリティに関するデータ提供を各部門に依頼をし、上がってきたデータをグローバルデータとして落とし込みます。会社全体のクオリティシステムに関する経験を積めるポジションです。
尚、ご経験により、マネージャーもしくは、シニアスタッフのどちらかで採用になります。
【業務内容】
・品質システム部における部内活動管理
・品質リスクアセスメントの実施及び管理
・GxP部門の品質システムに関してのJCQ業務担当者
・GxP部門に関わる委託業者監査
・統括部門内管理業務及びプロジェクトの実施及び管理
【経験(必須)】
・いずれかの経験を5年以上経験:GMP/GQP/GVP/GPSP/GCP
・社内のさまざまな部門との横断的な品質に関するプロジェクト遂行の経験
【経験(尚可)】
・品質に関する社内システムの管理運用経験
・医薬品、医療機器のGxPの業務経験
・海外のサイト担当者と英語でのコミュニケーション
【スキル(必須)】
・社内品質に関するシステム、プロセス、オペレーションの取扱い
・中級以上のWord、Excel、Power Point
・TOEIC 700点以上 (電子メールでのやり取り、Global手順書の読解、日本語版への落し込みなどの読み書きを中心だが、年に数回の海外からの社内監査に対応できるレベル)
【スキル(尚可)】
・IT関連業務に関する知識
・円滑なコミュニケーション
【人物像】
・積極的に部門を横断してコミュニケーションをとり、プロセスを構築する人
・他の人の建設的な意見集約し、それを具現化する人
・さまざまな課題を前向きに捉える人
募集背景  
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