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新着求人 品質保証  (FA-36)
募集職種 外資系製薬企業の Line-Manager of Quality Assurance for CMO manage
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
委託製造品に関わるGQP品質保証業務
国内外委託製造所、試験施設の管理監督システムの運用・管理全般
・品質情報、変更管理情報の適性な管理
・製造業者の管理・監督、年次照査評価及びGQP取決め書のレビューと締結
・品質標準書の維持更新
・製品の市場への出荷管理
・GMP適合性調査及び外国製造業者認定業務対応
・教育、自己点検の実施
国内外の製造業者の選定・品質保証契約内容の交渉、関連文書の作成
製造委託先・試験委託先及び原料供給元等の監査業務
【経験】
◆ 必須
・GQPにおける品質保証での経験(3年以上)
・CMOのマネジメント
◆ Plus(あれば尚可)
・GMPでの製造管理あるいは品質管理の経験
【スキル】
◆ 必須
・薬機法、GMP・GQP省令に関する知識
◆ Plus(あれば尚可)
・FinanceやAccountingに関わる知識
【語学力】
TOEIC 700点以上
会話 中級
読み 中級
書き 中級
【人物像】
・明るく、何事にも前向きに仕事ができる方(理由:少人数の部署のため、人間関係は非常に重要です。)
・既存の概念にとらわれることなく、常により良い方法を考えられる方(理由:EM部は常に新しい事へ取り組まなければならないため)
・品質保証に関して、常に確固たる信念を持っている方(理由:EM部品質保証グループのヘッドとして、常に社内外の方々と議論する立場にあるため)
・決断力のある方(理由:EM部の業務はスピードも非常に需要であるため)
募集背景  
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