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新着求人 品質保証  (FA-33)
募集職種 外資系製薬企業の QAシステム スタッフ
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勤務地 滋賀
会社概要 非公開
求人要件 【職務概要】
品質保証部門の一員として、以下の業務を遂行する。
・製造方法・試験法・規格等の変更管理業務
・文書管理(製品標準書、品質標準書、SOP等の作成及び管理)
・文書管理、変更管理システム等の運用・管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・教育訓練関連(計画、実施、教育記録の管理等の業務)
・委託製造所の管理業務
・部署における業務改善活動のリード
必要要件 【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・医薬品に関わる品質保証業務(GMP又はGQP)の経験(3年以上)
・コンピュータ化システム(例えば、逸脱管理、変更管理、文書管理など)に関連する業務経験
・薬事・製造販売承認書に関連する知識・経験
・海外との英語での職務経験(TOEIC 730点程度)
【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
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