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新着求人 品質保証  (FA-18)
募集職種 外資系製薬企業の 品質保証部 責任者
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【品質保証に関係する業務】
・GQPにおける品質保証責任者としての業務
・GQP組織及び求められる文書の維持管理
・市場への製品出荷判定
・製造業者等及びサプライヤーとの取決め、GMP監査実施
・逸脱及び変更管理
・品質情報及び品質不良処理
・回収処理、自己点検、教育訓練
・コンピュータシステムの適正な管理
・総括、安責及びゲルベ本社との連携
・グループ全社のプロシージャーの要件への対応
・製造委託先との連携
・表示材料の管理
・その他
【製造及び試験に関する業務】
・既存製品の改良
・技術移管(技術移管上で発生した問題解決、ゲルベ本社との遣り取り含む)
・製造方法及び試験方法等の変更(一変、軽微)
・その他
【その他の業務】
・製造方法及び試験法記載、外国製造業者認定、GMP適合性調査に関する薬事部のサポート
・原料等の輸入に関する物流部門のサポート
・各種業界活動
・その他
募集背景 ビジネス拡大に伴う増員 
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