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新着求人 安全性情報  (CRO-15)
募集職種 外資系CROの 安全性情報スタッフ
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 ■採用人数: 3~4 人
■職務内容
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。
具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
■他社にない特徴:
年間40件近くのFDAの新薬承認に貢献、また積極的なM&A・アライアンスで事業を拡大、日本におけるグローバルスタディの比率も7割を超え、日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます。
■必要条件
・安全性関連業務を2年以上経験された方
  ・英語力、読み書き必要。
■求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
■年収: 年俸:400万-600万+残業手当
■選考方法: 面接回数1~2 回
1次面接:人事部、ファーマコビジランス責任者
2次面接:
■転勤有無:原則 無。
募集背景  
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